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食藥總局下發(fā)通知加強(qiáng)白酒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-09-15  瀏覽次數(shù):12030
核心提示:食藥總局下發(fā)通知 加強(qiáng)白酒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品
 食藥總局下發(fā)通知

加強(qiáng)白酒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)

 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系,提出如下指導(dǎo)意見。

一、工作目標(biāo)

白酒生產(chǎn)企業(yè)通過建立質(zhì)量安全追溯體系,真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)、系統(tǒng)地記錄生產(chǎn)銷售過程的質(zhì)量安全信息,實(shí)現(xiàn)白酒質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控,發(fā)生質(zhì)量安全問題時(shí)產(chǎn)品可召回、原因可查清、責(zé)任可追究,切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障白酒質(zhì)量安全。

二、基本原則

白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系,應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則:一是企業(yè)建立。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和食品藥品監(jiān)管部門要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立質(zhì)量安全追溯體系。二是部門指導(dǎo)。食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),督促和指導(dǎo)白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系。三是運(yùn)行有效。白酒生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合白酒生產(chǎn)過程復(fù)雜、生產(chǎn)周期和產(chǎn)品生命周期長(zhǎng)的特點(diǎn),保存記錄信息,確保白酒質(zhì)量安全追溯體系有效運(yùn)行,并定期組織演練。

三、質(zhì)量安全信息的記錄

白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的核心和基礎(chǔ),是記錄質(zhì)量安全信息,包括產(chǎn)品、生產(chǎn)、設(shè)備、設(shè)施和人員等信息內(nèi)容。

(一)產(chǎn)品信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄白酒產(chǎn)品的相關(guān)信息,包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。情況發(fā)生變化時(shí),記錄變化的時(shí)間和內(nèi)容等信息。應(yīng)當(dāng)將使用的白酒產(chǎn)品標(biāo)簽實(shí)物同時(shí)存檔。

(二)生產(chǎn)信息。信息記錄覆蓋白酒生產(chǎn)過程,重點(diǎn)是原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、白酒出廠檢驗(yàn)等三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1.原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立白酒原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,記錄質(zhì)量安全信息。重點(diǎn)是糧谷、外購(gòu)原酒、食用酒精、食品添加劑、加工助劑、直接接觸酒體的包裝材料等質(zhì)量安全信息。

2.生產(chǎn)過程控制信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄原輔材料貯存、投料、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品包裝入庫(kù)及貯存等生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息。主要包括:一是原輔材料入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、生產(chǎn)使用的相關(guān)信息;二是制曲、發(fā)酵、蒸餾、勾調(diào)、灌裝的相關(guān)信息;三是自產(chǎn)原酒的入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、生產(chǎn)使用、銷售的相關(guān)信息;四是成品酒的入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、銷售的相關(guān)信息;五是生產(chǎn)過程檢驗(yàn)的相關(guān)信息,包括每批產(chǎn)品原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并保存檢驗(yàn)報(bào)告。

3.出廠檢驗(yàn)信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立白酒出廠檢驗(yàn)記錄制度,記錄相關(guān)質(zhì)量安全信息。

(三)設(shè)備信息。記錄與白酒生產(chǎn)過程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購(gòu)、安裝、使用、清洗、消毒及維護(hù)等信息,并與相應(yīng)的生產(chǎn)信息關(guān)聯(lián),保證設(shè)備使用情況明晰,符合相關(guān)規(guī)定。

(四)設(shè)施信息。記錄與白酒生產(chǎn)過程相關(guān)的設(shè)施信息,包括原輔材料貯存車間及預(yù)處理車間、制曲車間、釀酒車間、酒庫(kù)、勾調(diào)車間、包裝車間、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室等設(shè)施基本信息,以及相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息,并與相應(yīng)的生產(chǎn)信息關(guān)聯(lián),保證設(shè)施使用情況明晰,符合相關(guān)規(guī)定。

(五)人員信息。記錄與白酒生產(chǎn)過程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息,并與相應(yīng)的生產(chǎn)信息關(guān)聯(lián),符合相關(guān)規(guī)定。明確人員各自職責(zé),包括質(zhì)量安全管理、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)等不同崗位、不同環(huán)節(jié)的人員,特別是制曲、配料、投料、發(fā)酵、蒸餾、原酒貯存、勾調(diào)、灌裝、檢驗(yàn)等關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人,切實(shí)將職責(zé)落實(shí)到具體崗位的具體人員,記錄履職情況。

四、質(zhì)量安全信息記錄與保存的基本要求

企業(yè)質(zhì)量安全信息記錄與保存,應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品從原輔材料采購(gòu)到產(chǎn)品出廠銷售所有環(huán)節(jié),都可有效追溯。

(一)質(zhì)量安全信息記錄基本要求。一是真實(shí)。能夠?qū)崟r(shí)采集的信息應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集,確需后期錄入的應(yīng)當(dāng)保留原始信息記錄。二是準(zhǔn)確。采集使用的設(shè)備設(shè)施能夠準(zhǔn)確采集信息。三是科學(xué)。根據(jù)生產(chǎn)過程要求和科技發(fā)展水平,設(shè)定信息的采集點(diǎn)、采集數(shù)據(jù)、采集頻率等技術(shù)要求。四是系統(tǒng)。信息應(yīng)當(dāng)形成閉環(huán),前后銜接,環(huán)環(huán)相扣,做到“五清晰”:原輔材料使用清晰、生產(chǎn)過程管控清晰、時(shí)間節(jié)點(diǎn)清晰、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行清晰、崗位履職情況清晰。

(二)質(zhì)量安全信息保存基本要求。一是不能修改。企業(yè)在建立追溯體系中采集的信息,應(yīng)當(dāng)從技術(shù)上、制度上保證不能修改。二是不能滅失,確保信息安全。采用紙質(zhì)記錄存儲(chǔ)的,明確保管方式;采用電子信息手段存儲(chǔ)的,要有備份系統(tǒng)。無(wú)論采取任何保存形式,都要明確保管人員職責(zé),防止發(fā)生信息部分或全部損毀、滅失等問題。

五、企業(yè)建立、完善和實(shí)施質(zhì)量安全追溯制度

白酒生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)建立、完善和實(shí)施質(zhì)量安全追溯制度,通過統(tǒng)一規(guī)范,嚴(yán)格管理,保障追溯體系有效運(yùn)行。

(一)建立制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立白酒質(zhì)量安全追溯制度,適用和涵蓋企業(yè)組織實(shí)施追溯的人員,生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施追溯的記錄,追溯方式及相關(guān)硬件、軟件運(yùn)用,追溯體系實(shí)施等要求。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇具體追溯方式,如采用條碼、二維碼、RFID等。記錄可采用紙質(zhì),或依托計(jì)算機(jī)等電子記錄等形式。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化手段采集、留存信息,不斷完善質(zhì)量安全追溯體系。

(二)組織實(shí)施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量安全追溯體系,嚴(yán)格組織實(shí)施。出現(xiàn)產(chǎn)品不符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,或生產(chǎn)環(huán)節(jié)發(fā)生質(zhì)量安全事故等情況,要依托追溯體系,及時(shí)查清流向,召回產(chǎn)品,排查原因,迅速整改;原輔材料發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問題,應(yīng)當(dāng)通報(bào)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位;如有人為因素,應(yīng)當(dāng)依法追究責(zé)任。企業(yè)建立、完善和實(shí)施追溯制度情況,應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

(三)完善提高。在追溯體系實(shí)施過程中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析問題、查找原因、總結(jié)經(jīng)驗(yàn),特別是對(duì)發(fā)生食品質(zhì)量安全問題或發(fā)現(xiàn)制度存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況,要及時(shí)采取有效措施,調(diào)整完善。企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)狀況、管理制度等發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整追溯信息記錄與保存的相應(yīng)要求,確保追溯體系運(yùn)行的連續(xù)性。

六、監(jiān)管部門檢查指導(dǎo)

地方食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本指導(dǎo)意見,提出指導(dǎo)、監(jiān)督白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的具體措施,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,提高監(jiān)管工作水平。

(一)試點(diǎn)示范,穩(wěn)步推進(jìn)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)行政區(qū)域白酒生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際,制定規(guī)劃,做好指導(dǎo)、督促、推進(jìn)和示范工作??蛇x擇有代表性的白酒生產(chǎn)企業(yè)先行試點(diǎn),逐步覆蓋所有白酒生產(chǎn)企業(yè)。不斷指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)追溯信息化建設(shè),重點(diǎn)是追溯技術(shù)平臺(tái)建設(shè),引導(dǎo)企業(yè)依托信息化手段,提升追溯體系實(shí)施水平。

(二)檢查指導(dǎo),取得實(shí)效。地方食品藥品監(jiān)管部門要對(duì)白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行,特別是出現(xiàn)不真實(shí)信息或信息滅失的,要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴(yán)肅處理。不斷探索根據(jù)監(jiān)管需要調(diào)用企業(yè)追溯信息的方式方法,提高監(jiān)管工作的針對(duì)性和有效性,嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性白酒質(zhì)量安全問題的發(fā)生。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將白酒質(zhì)量安全追溯體系實(shí)施情況分析總結(jié),報(bào)告食品藥品監(jiān)管總局。通過大力推動(dòng)企業(yè)建立追溯體系,提升白酒質(zhì)量安全整體水平,保障我國(guó)白酒行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

食品藥品監(jiān)管總局2015年9月9日

 
 
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